ZENTEL 400 mg, comprimé pelliculé, boîte de 100
Retiré du marché le : 06/03/2014
Dernière révision : 15/03/2000
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : GLAXOSMITHKLINE
Source :
- oxyurose (Enterobius vermicularis),
- ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),
- ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
- trichocéphalose (Trichuris trichiura),
- anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),
- taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l'albendazole ne doit être envisagé qu'en cas de parasitoses associées sensibles à l'albendazole,
- giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l'enfant,
- trichinellose (Trichinella spiralis).
- ascaridiose (Ascaris lumbricoïdes),
- ankylostomose (Ankylostoma duodenale, Necator americanus),
- trichocéphalose (Trichuris trichiura),
- anguillulose (Strongyloïdes stercoralis),
- taeniasis (Taenia saginata, Taenia solium), le traitement par l'albendazole ne doit être envisagé qu'en cas de parasitoses associées sensibles à l'albendazole,
- giardioses (Giardia intestinalis ou duodenalis) de l'enfant,
- trichinellose (Trichinella spiralis).
CONTRE-INDIQUE :
- Hypersensibilité à l'albendazole, ou à l'un des composants.
- Chez les enfants de moins de 6 ans : la forme comprimé est inadaptée en raison du risque de fausse route.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'albendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte. En cas de découverte fortuite d'une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
- Allaitement : le passage dans le lait n'est pas connu.
- Hypersensibilité à l'albendazole, ou à l'un des composants.
- Chez les enfants de moins de 6 ans : la forme comprimé est inadaptée en raison du risque de fausse route.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
DECONSEILLE :
- Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé pendant la grossesse : les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'albendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte. En cas de découverte fortuite d'une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
- Allaitement : le passage dans le lait n'est pas connu.
- En raison de la possibilité de survenue de leucopénie, de pancytopénie ou d'augmentation des transaminases en particulier lors de l'administration de doses élevées, comme c'est le cas dans le traitement de la trichinellose, une surveillance de la numération formule sanguine et des fonctions hépatiques est préconisée en début de traitement.
- En traitement de la trichinellose, peu de données sont disponibles avec l'albendazole chez l'enfant de moins de 6 ans.
- En traitement de la trichinellose, du fait d'une activité en particulier sur les formes intestinales et les larves en début de migration tissulaire, il est recommandé d'administrer l'albendazole le plus précocement possible au début de l'infestation pour diminuer les symptômes et les complications. Ce traitement reste inactif sur les larves enkystées dans les formes chroniques et lorsqu'il est débuté tardivement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- En traitement de la trichinellose, peu de données sont disponibles avec l'albendazole chez l'enfant de moins de 6 ans.
- En traitement de la trichinellose, du fait d'une activité en particulier sur les formes intestinales et les larves en début de migration tissulaire, il est recommandé d'administrer l'albendazole le plus précocement possible au début de l'infestation pour diminuer les symptômes et les complications. Ce traitement reste inactif sur les larves enkystées dans les formes chroniques et lorsqu'il est débuté tardivement.
- En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être administré en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
- Troubles gastro-intestinaux.
- Céphalées et vertiges.
- Lors de traitement prolongé ont été rapportés : fièvre, alopécie réversible, leucopénie, pancytopénie, augmentation des transaminases, rash.
- Risque de réactions allergiques en raison de la présence de jaune orangé S.
- Céphalées et vertiges.
- Lors de traitement prolongé ont été rapportés : fièvre, alopécie réversible, leucopénie, pancytopénie, augmentation des transaminases, rash.
- Risque de réactions allergiques en raison de la présence de jaune orangé S.
SURVEILLANCE du traitement :
- NFS : début de traitement, toutes 2 semaines durant le premier mois de traitement, puis une fois par mois et, après le 3ème mois, tous les 3 mois.
- Transaminases : en début de traitement, toutes les 2 semaines durant le premier mois de traitement puis une fois par mois et après le 3ème mois tous les 3 mois.
- NFS : début de traitement, toutes 2 semaines durant le premier mois de traitement, puis une fois par mois et, après le 3ème mois, tous les 3 mois.
- Transaminases : en début de traitement, toutes les 2 semaines durant le premier mois de traitement puis une fois par mois et après le 3ème mois tous les 3 mois.
Grossesse :
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, ill n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'albendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte.
En cas de découverte fortuite d'une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement :
Le passage dans le lait n'est pas connu.
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
En clinique, ill n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'albendazole lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de ce traitement est déconseillée pendant la grossesse, ce d'autant qu'il existe des alternatives thérapeutiques mieux évaluées, en termes d'innocuité, chez la femme enceinte.
En cas de découverte fortuite d'une grossesse sous traitement, cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement :
Le passage dans le lait n'est pas connu.
Sans objet.
Posologie :
Indications : Dose quotidienne / Durée du traitement.
- Oxyurose :
. Enfant de 1 à 2 ans (cette forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge) : 200 mg.
. Adulte et enfant de plus de 2 ans* : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise unique à répéter 7 jours plus tard.
Des mesures d'hygiène rigoureuses devront être imposées et l'entourage devra être également traité.
- Ascaridiose. Ankylostomose. Trichocéphalose :
. Enfant de 1 à 2 ans (cette forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge) : 200 mg.
. Adulte et enfant de plus de 2 ans* : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise unique**.
- Anguillulose. Taeniasis (associé à d'autres parasitoses) :
Adulte et enfant de plus de 2 ans* : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise quotidienne à répéter 3 jours de suite**.
- Giardiose :
Enfant * : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise quotidienne à répéter 5 jours de suite.
- Trichinellose :
. Enfant * : 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour / Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique.
. Adulte : 800 mg soit 1 comprimé à 400 mg 2 fois par jour / Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique.
*chez les enfants de moins de 6 ans : la forme comprimé est inadaptée en raison du risque de fausse route et une forme suspension buvable doit être utilisée.
**en particulier en cas d'anguillulose, de trichocéphalose, de taeniasis, si l'examen parasitologique des selles réalisé 3 semaines après le traitement est positif, une seconde cure devra être entreprise.
Mode d'administration :
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable au traitement ne sont nécessaires.
Indications : Dose quotidienne / Durée du traitement.
- Oxyurose :
. Enfant de 1 à 2 ans (cette forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge) : 200 mg.
. Adulte et enfant de plus de 2 ans* : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise unique à répéter 7 jours plus tard.
Des mesures d'hygiène rigoureuses devront être imposées et l'entourage devra être également traité.
- Ascaridiose. Ankylostomose. Trichocéphalose :
. Enfant de 1 à 2 ans (cette forme comprimé dosée à 400 mg n'est pas adaptée à cette tranche d'âge) : 200 mg.
. Adulte et enfant de plus de 2 ans* : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise unique**.
- Anguillulose. Taeniasis (associé à d'autres parasitoses) :
Adulte et enfant de plus de 2 ans* : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise quotidienne à répéter 3 jours de suite**.
- Giardiose :
Enfant * : 400 mg soit 1 comprimé à 400 mg / Une prise quotidienne à répéter 5 jours de suite.
- Trichinellose :
. Enfant * : 15 mg/kg/jour répartis en 2 prises par jour / Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique.
. Adulte : 800 mg soit 1 comprimé à 400 mg 2 fois par jour / Une prise matin et soir pendant 10 à 15 jours en fonction de la sévérité de la symptomatologie et de la précocité de la prise en charge thérapeutique.
*chez les enfants de moins de 6 ans : la forme comprimé est inadaptée en raison du risque de fausse route et une forme suspension buvable doit être utilisée.
**en particulier en cas d'anguillulose, de trichocéphalose, de taeniasis, si l'examen parasitologique des selles réalisé 3 semaines après le traitement est positif, une seconde cure devra être entreprise.
Mode d'administration :
Voie orale.
Ni purge, ni jeûne préalable au traitement ne sont nécessaires.
Durée de conservation :
4 ans.
4 ans.
Sans objet.
En cas de surdosage, un traitement symptomatique ainsi qu'une surveillance médicale sont recommandés.
- L'albendazole est un carbamate de benzimidazole. Il agit sur les nématodes, les cestodes et certains protozoaires.
- L'albendazole agit sur le cytosquelette des helminthes en inhibant la polymérisation des tubulines et leur incorporation dans les microtubules, bloquant ainsi l'absorption du glucose par les parasites et provoquant leur mort.
- L'albendazole a également une activité sur Giardia intestinalis (ou duodenalis). Il exerce une action irréversible ciblée sur le disque ventral du trophozoïte par effet sur la polymérisation de la tubuline et de la giardine entraînant une désorganisation du cytosquelette et des microrubans. La capacité d'adhérence aux entérocytes est diminuée ce qui entraîne une inhibition de la croissance et de la multiplication du parasite.
- L'albendazole agit sur le cytosquelette des helminthes en inhibant la polymérisation des tubulines et leur incorporation dans les microtubules, bloquant ainsi l'absorption du glucose par les parasites et provoquant leur mort.
- L'albendazole a également une activité sur Giardia intestinalis (ou duodenalis). Il exerce une action irréversible ciblée sur le disque ventral du trophozoïte par effet sur la polymérisation de la tubuline et de la giardine entraînant une désorganisation du cytosquelette et des microrubans. La capacité d'adhérence aux entérocytes est diminuée ce qui entraîne une inhibition de la croissance et de la multiplication du parasite.
- Après administration orale, la faible proportion d'albendazole absorbée (< 5%) est métabolisée en albendazole sulfoxyde et sulfone. La concentration plasmatique en sulfoxyde qui est le métabolite actif circulant prépondérant atteint son maximum environ deux heures et demie après l'administration.
- La demi-vie plasmatique du sulfoxyde d'albendazole est de 8 heures 30.
- Le sulfoxyde d'albendazole et ses métabolites semblent être éliminés principalement par voie biliaire et pour une faible proportion par voie urinaire.
- La demi-vie plasmatique du sulfoxyde d'albendazole est de 8 heures 30.
- Le sulfoxyde d'albendazole et ses métabolites semblent être éliminés principalement par voie biliaire et pour une faible proportion par voie urinaire.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
Liste II.
Comprimé pelliculé oblong orange pâle gravé ZENTEL sur une face.
100 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).